+38 095 459 59 56
nb@deafortis.com

RU UK EN
  • deafortis.com >
  • Статті >
  • Реклама лікарських засобів та медичних виробів в Україні

Реклама лікарських засобів та медичних виробів в Україні|Статті

 

Закон України «Про рекламу» визначає рекламу, як інформацію про особу чи товар, розповсюджену в будь-якій формі та в будь-який спосіб і призначену сформувати або підтримати обізнаність споживачів реклами та їх інтерес щодо таких особи чи товару.

Для реклами лікарських засобів та медичних виробів, порівняно з рекламою інших товарів і виробів, передбачені особливі вимоги. Крім загальних вимог до реклами, передбачених законодавством для реклами товарів і виробів, для реклами лікарських засобів та медичних виробів передбачені особливі умови та додаткові обмеження.

 

Які лікарські засоби та медичні вироби дозволені до рекламування в Україні

Чинним законодавством України (ч. 1 ст. 21 Закону України «Про рекламу», ч. 4 ст. 26 Закону України «Про лікарські засоби») дозволяється реклама:

1) лікарських засобів, медичних виробів і методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, які в установленому порядку дозволені до застосування в Україні

2) лікарських засобів , які відпускаються без рецепта лікаря і які не внесені до переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування

У свою чергу, законодавством забороняється реклама:

1) лікарських засобів , застосування та відпуск яких дозволяється тільки за рецептом лікаря, а також внесених до переліку заборонених до рекламування лікарських засобів

2) допінгових речовин та / або метод для їх застосування в спорті

 

Критерії , що застосовуються для визначення лікарських засобів як таких , рекламування яких заборонено

Рішення про віднесення конкретного лікарського засобу до переліку лікарських засобів, рекламування яких заборонено, приймається МОЗ України при державній реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу на підставі рекомендацій Державного експертного центру МОЗ відповідно до «Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено» (затверджених Наказом МОЗ України № 422 від 06.06.2012 р.) за наявності хоча б однієї з таких умов:

1. Відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря.

2. Лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори.

3. Застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування.

4. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю.

5. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей до 12 років.

6. Лікарський засіб застосовується для лікування: туберкульозу; венеричних захворювань; особливо небезпечних інфекційних хвороб; ВІЛ/СНІДу; раку та інших пухлинних захворювань; хронічного безсоння; діабету; ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла); імпотенції (еректильної дисфункції).

Інформація про те , що лікарський засіб є таким , реклама якого заборонена, вноситися до Державного реєстру лікарських засобів України.

Також, Наказом МОЗ України від 06.11.2012 N 876 затверджено «Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепту», де зазначено повний перелік лікарських засобів, які відпускаються без рецепту, однак заборонені до рекламування.

 

Вимоги до інформації, яку повинна містити реклама лікарських засобів та медичних виробів

Відповідно до статті 21 Закону України «Про рекламу» - реклама лікарських засобів та медичних виробів повинна містити:

• об'єктивну інформацію про лікарський засіб, медичний виріб і здійснюватися так, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є рекламою, а рекламований товар є лікарським засобом, медичним виробом;

• вимогу про необхідність консультації з лікарем перед застосуванням лікарського засобу чи медичного виробу;

• рекомендацію щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією на лікарський засіб;

• текст попередження такого змісту: "Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я", яке займає не менше 15 відсотків площі (тривалості ) всієї реклами;

Реклама лікарських засобів і медичних виробів не може містити посилань на терапевтичні ефекти стосовно захворювань, які не піддаються або важко піддаються лікуванню.

 

При цьому , в рекламі лікарських засобів та медичних виробів забороняється розміщення:

- відомостей, які можуть справляти враження, що за умови застосування лікарського засобу чи медичного виробу консультація з фахівцем не є необхідною;

- відомостей про те, що лікувальний ефект від застосування лікарського засобу чи медичного виробу є гарантованим;

- зображень зміни людського тіла або його частин внаслідок хвороби, поранень;

- тверджень, що сприяють виникненню або розвитку страху захворіти або погіршити стан свого здоров'я через невикористання лікарських засобів, медичних виробів і медичних послуг, що рекламуються;

- тверджень, що сприяють можливості самостійного встановлення діагнозу для хвороб, патологічних станів людини та їх самостійного лікування з використанням медичних товарів, що рекламуються;

- посилань на лікарські засоби, медичні вироби як на найбільш ефективні, найбільш безпечні, виняткові щодо відсутності побічних ефектів;

- порівнянь з іншими лікарськими засобами, медичними виробами, з метою посилення рекламного ефекту;

- посилань на конкретні випадки вдалого застосування лікарських засобів, медичних виробів;

- рекомендацій або посилань на рекомендації медичних працівників, науковців, медичних закладів та організацій щодо рекламованих товару чи послуги;

- спеціальних виявлень подяки, вдячності,  листів, уривків з них із рекомендаціями, розповідями про застосування та результати дії рекламованих товару чи послуги від окремих осіб;

- зображень і згадок імен популярних людей, героїв  кіно- , теле- та анімаційних фільмів, авторитетних організацій;

- інформації, що може вводити споживача в оману щодо складу, походження, ефективності, патентної захищеності товару, що рекламується.

У рекламі лікарських засобів, медичних виробів забороняється участь лікарів та інших професійних медичних працівників, а також осіб, зовнішній вигляд яких імітує зовнішній вигляд лікарів.

У свою чергу ч. 13 ст. 21 Закону України «Про рекламу» передбачено, що вищевказані положення не поширюються на рекламу лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, яка поширюється в спеціалізованих виданнях, призначених для медичних установ та лікарів, а також яка розповсюджується на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики.

 

Обмеження, встановлені законодавством для медичних і фармацевтичних працівників під час здійснення ними професійної діяльності стосовно реклами лікарських засобів та медичних виробів

1 серпня 2012 року набув чинності Закон України «Про внесення зміни до Основ законодавства України про охорону здоров'я щодо встановлення обмежень для медичних і фармацевтичних працівників під час здійснення ними професійної діяльності» N 5036 -VI від 04 липня 2012 року. Вищезазначеним нормативно-правовим актом передбачено внесення змін до Розділу Х Основ законодавства України про охорону здоров'я відповідно до яких медичні та фармацевтичні працівники під час здійснення ними професійної діяльності не мають права:

• одержувати від суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення, їх представників неправомірну вигоду;

• одержувати від суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення, їх представників зразки лікарських засобів, виробів медичного призначення для використання у професійній діяльності (крім випадків, пов'язаних з проведенням відповідно до договорів клінічних досліджень лікарських засобів або клінічних випробувань виробів медичного призначення);

• рекламувати лікарські засоби, вироби медичного призначення, у тому числі виписувати лікарські засоби на бланках, що містять інформацію рекламного характеру, та зазначати виробників лікарських засобів (торговельних марок);

• на вимогу споживача під час реалізації (відпуску) лікарського засобу не надавати або надавати недостовірну інформацію про наявність у даному аптечному закладі лікарських засобів з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, зокрема приховувати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною.

 

 

Крім вищевикладеного при здійсненні реклами лікарських засобів необхідно звертати увагу на загальні вимоги, передбачені для реклами товарів і виробів, а також особливу увагу на обмеження передбачені положеннями законодавства про недостовірну рекламу та законодавства про недобросовісну конкуренцію відносно товарів.