+38 095 459 59 56
nb@deafortis.com

RU UK EN

Новини

  • deafortis.com >
  • Новини >
  • Затверджена практика належної промоції лікарських засобів

Затверджена практика належної промоції лікарських засобів|Новини

Правила належної промоції затверджені у вигляді Настанови, затвердженої Наказом МОЗ України № 870 від 09.10.2013р.

Правила регулюють відносини, пов'язані з просуванням (промоцією) лікарських засобів на ринку України, визначають права і обов'язки фармацевтичних компаній у цій сфері.

Правила визначають такі поняття, як:

Безрецептурні лікарські засоби 

Благодійна діяльність 

Візит медичного представника 

Гранти 

Лікарський засіб 

Медичний представник 

Науково-технічна інформація 

Промоційний матеріал

Промоція лікарських засобів 

Професіонал сфери охорони здоров’я 

Реклама 

Рецептурний лікарський засіб 

Семплінг 

Спеціалізований захід 

Спонсорство 

Фармацевтична компанія 

Настанова передбачає належний порядок промоції лікарських засобів, в т.ч. порядок надання інформації про лікарські засоби професіоналам сфери охорони здоров'я.

Настанова встановлює принцип, за яким будь-яка інформація, поширена фармацевтичною компанією, повинна бути правдивою, точною, повною, інформативною, збалансованою, актуальною та доказовою. Вона не повинна містити неповні, неточні, непідтверджені або неправдиві відомості.

Вказані види діяльності, які входять в поняття промоції лікарських засобів.

Цікаво, що фармацевтичні компанії повинні мати затверджені процедури з розробки, затвердження та розповсюдження промоційних матеріалів, навчання персоналу, чия діяльність пов’язана з промоцією продукції на предмет їх відповідності законодавству України.

Відносно семплінгу зазначено, що кожна фармацевтична компанія, що здійснює просування за допомогою семплінгу, повинна мати і використовувати ефективну систему контролю та обліку щодо прав на отримання зразків лікарських засобів, а також те, що кожен професіонал охорони здоров'я - учасник семплінгу - повинен заповнити та надати фармацевтичної компанії - організатору семплінгу - звіт про результати використання відповідних зразків лікарського засобу, зокрема про його безпеку, якість та ефективність.

Фармацевтичні компанії мають право підтримувати, спонсорувати, організовувати або брати участь в організації спеціалізованих заходів для професіоналів охорони здоров'я - конференцій, семінарів, конгресів, круглих столів та інших наукових або професійних заходів.

Передбачені особливості прояву гостинності фармацевтичними компаніями. Так, не повинні  вважатися неправомірними такі прояви гостинності фармацевтичних компаній, як:

  • надання професіоналам охорони здоров'я довідкової літератури, наукових журналів, медичної літератури, електронних носіїв, що містять медичну інформацію і т.д.;
  • надання професіоналам охорони здоров'я в подарунок сувенірів або предметів (пов'язаних безпосередньо з виконанням професійної діяльності професіоналом охорони здоров'я), що містять логотип, знак для товарів і послуг, найменування фармацевтичної компанії або логотип, знак для товарів і послуг, під якими випускаються лікарські засоби, за умови , що вартість таких сувенірів або предметів не перевищує рівня, встановленого законодавством України.