+38 095 459 59 56
nb@deafortis.com

RU UK EN
  • deafortis.com >
  • Статьи >
  • Реклама лекарственных средств и медицинских изделий в Украине

Реклама лекарственных средств и медицинских изделий в Украине|Статьи

 

Закон Украины «О рекламе» определяет  рекламу, как информацию о лице либо товаре, распространенную в любой форме и любым способом и предназначенную сформулировать или поддержать осведомленность потребителей рекламы и их интерес в отношении таких лиц либо товара.

Для рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, по сравнению с рекламой других товаров и изделий, предусмотрены особые требования. Помимо общих требований к рекламе, предусмотренных законодательством для рекламы товаров и изделий, для рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, предусмотрены особые условия и дополнительные ограничения.

 

Какие лекарственные средства и медицинские изделия разрешены к рекламированию в Украине

Действующим законодательством Украины (ч. 1 ст. 21 Закона Украины «О рекламе», ч. 4 ст. 26 Закона Украины «О лекарственных средствах») разрешается реклама:

1) лекарственных средств, медицинских изделий и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которые в установленном порядке разрешены к применению в Украине;

2) лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта врача и которые не внесены в перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию.

 

В свою очередь, законодательством запрещается реклама:

1) лекарственных средств, применение и отпуск которых допускается только по рецепту врача, а также внесенных к перечню запрещенных к рекламированию лекарственных средств;

2) допинговых веществ и/или методов для их применения в спорте.

 

Критерии, которые применяются для определения лекарственных средств как таких, рекламирование которых запрещено

Решение об отнесении конкретного лекарственного средства к перечню лекарственных средств, рекламирование которых запрещено, принимается МОЗ Украины при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства на основании рекомендаций Государственного экспертного центра МОЗ в соответствии с «Критериями, которые применяются для определения лекарственных средств, рекламирование которых запрещено» (утвержденных Приказом МОЗ Украины № 422 от 06.06.2012 г.) при наличии хотя бы одного из следующих условий:

1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача

2. Лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

3. Применение лекарственного средства может вызвать синдром привыкания, о чем указано в интсрукции по медицинскому применению, кроме лекарственных средств для внешнего (местного) применения

4. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью

5. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет

6. Лекарственное средство применятся для лечения: туберкульоза, венерических болезней, особо опасных инфекционных заболеваний; ВИЧ/СПИДа, рака и других заболеваний опухоли; хронической бессонницы; диабета; ожирения (включая лекарственные средства, которые используются для уменьшения массы тела); импотенции (эректильной дисфункции)

Информация о том, что лекарственное средство является таким, реклама которого запрещена, вносится в Государственный реестр лекарственных средств Украины

Также, Приказом МОЗ Украины от 06.11.2012 N 876 утвержден «Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, которые отпускаются без рецепта», где указан полный перечень лекарственных, которые отпускаются без рецепта, однако запрещены к рекламированию.

 

Требования к информации, которую должна содержать реклама лекарственных средств и медицинских изделий

В соответствии со статьей 21 Закона Украины «О рекламе» - реклама лекарственных средств и  медицинских изделий должна содержать:

·         объективную информацию о лекарственном средстве, медицинском изделиии осуществляться так, чтобы было понятно, что приведенное сообщение является рекламой, а рекламируемый товар является лекарственным средством, медицинским изделием;

·        требование о необходимости консультации с врачом перед применением лекарственного средства или медицинского изделия;

·                 рекомендацию относительно обязательного ознакомления с инструкцией на лекарственное средство;

·        текст предупреждения такого содержания: "Самолечение может быть вредным для вашего здоровья", которое занимает не менее 15 процентов площади(длительности) всей рекламы.

 

Реклама лекарственных средств и медицинских изделий не может содержать ссылок на терапевтические эффекты относительно заболеваний, которые не поддаются или трудно поддаются лечению.

 

При этом, в рекламе лекарственных средств и медицинских изделий запрещается указание:

- сведений, которые могут производить впечатление, что при условии применения лекарственного средства или медицинского изделия консультация со специалистом не является необходимой;

- сведений о том, что лечебный эффект от применения лекарственного средства или медицинского изделия является гарантированным;

- изображений изменения человеческого тела или его частей в результате болезни, ранений;

- утверждений, которые способствуют возникновению или развитию страха заболеть или ухудшить состояние своего здоровья через неиспользование лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, которые рекламируются;

- утверждений, способствующих возможности самостоятельного установления диагноза для болезней, патологических состояний человека и их самостоятельного лечения с использованием медицинских товаров, которые рекламируются;

- ссылок на лекарственные средства, медицинские изделиякак на наиболее эффективные, наиболее безопасные, исключеные в относительно в отношении отсутствия побочных эффектов;

- сравнений с другими лекарственными средствами, медицинскими изделиями, с целью усиления рекламного эффекта;

- ссылок на конкретные случаи удачного применения лекарственных средств, медицинских изделий;

- рекомендаций или ссылок на рекомендации медицинских работников, ученых, медицинских учреждений и организаций относительно рекламируемых товара или услуги;

- специальных выявлений благодарности, писем, отрывков из них с рекомендациями, рассказами о применении и результатах действия рекламируемых товара или услуги от отдельных личностей;

- изображений и упоминаний имен популярных людей, героев кино-, теле- и анимационных фильмов, авторитетных организаций;

- информации, которая может вводить потребителя в заблуждение относительно состава,происхождения, эффективности, патентной защищенности товара, который рекламируется;

- в рекламе лекарственных средств, медицинских изделий запрещается участие врачей и других профессиональных медицинских работников, а также лиц, внешний вид которых имитирует внешний вид врачей.

 

В свою очередь ч. 13 ст. 21 Закона Украины «О рекламе» предусмотрено, что вышеуказанные положения не распространяются на рекламу лекарственных средств, медицинских изделий, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которая распространяется в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей, а также которая распространяется на семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике.

 

Ограничения, установленные законодательством для медицинских и фармацевтических работников во время осуществления ими профессиональной деятельности в отношении рекламы лекарственных средств и медицинских изделий

1 августа 2012 года вступил в силу Закон Украины «О внесении изменений в Основы законодательства Украины об охране здоровья в части установления ограничений для медицинских и фармацевтических работников во время осуществления ими профессиональной деятельности» N 5036-VI от 04 июля 2012 года. Вышеуказанным нормативно-правовым актом предусмотрено внесение изменений в Раздел Х Основ законодательства Украины об охране здоровья в соответствии с которыми медицинские и фармацевтические работники во время осуществления ими профессиональной деятельности не имеют права:

·     получать от субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство и/или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей неправомерную выгоду;

·     получать от субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство и/или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности (кроме случаев, связанных с проведением в соответствии с договорами клинических исследований лекарственных средств или клинических испытаний изделий медицинского назначения);

·          рекламировать лекарственные средства, изделия медицинского назначения, в том числе выписывать лекарственные средства на бланках, которые содержат информацию рекламного характера, и указывать производителей лекарственных средств (торговых марок);

·        по требованию потребителя во время реализации лекарственного средства не предоставлять или предоставлять недостоверную информацию о наличии в данном аптечном заведении лекарственных средств с таким же действующим веществом (за международным непатентованным названием), формой выпуска и дозированием, в частности скрывать информацию о наличии таких лекарственных средств по низшей цене. Положения этого пункта распространяются исключительно на фармацевтических работников.

  

Помимо вышеизложенного при осуществлении рекламы лекарственных средств необходимо обращать внимание на общие требования, предусмотренные для рекламы товаров и изделий, а также особое внимание на ограничения, предусмотренные положениями законодательства о недостоверной рекламе и законодательства о недобросовестной конкуренции в отношении товаров.