+38 095 459 59 56
nb@deafortis.com

RU UK EN

Новости

  • deafortis.com >
  • Новости >
  • Утверждена практика надлежащей промоции лекарственных средств

Утверждена практика надлежащей промоции лекарственных средств|Новости

Правила надлежащей промоции утверждены в виде Руководства, утвержденного Приказом МОЗ Украины № 870 от 09.10.2013г.

Правила регулируют отношения, связанные с продвижением (промоцией) лекарственных средств на рынке Украины, определяют права и обязанности фармацевтических компаний в этой сфере.

Правила определяют такие понятия, как:

Лекарственное средство;

Рецептурные лекарственные средства;

Безрецептурные лекарственные средства;

Благотворительная деятельность; 

Гранты;

Медицинский представитель;

Визит медицинского представителя;

Научно-техническая информация;

Профессионал сферы здравоохранения;

Реклама;

Сэмплинг;

Специализированное мероприятие;

Спонсорство;

Промоционный материал;

Промоция лекарственных средств;

Фармацевтические компании.

Руководство предусматривает надлежащий порядок промоции лекарственных средств, в т.ч. порядок предоставления информации о лекарственных средствах профессионалам сферы здравоохранения.

Руководство устанавливает принцип, по которому любая информация, распространенная фармацевтической компанией, должна быть правдивой, точной, полной, информативной, сбалансированной, актуальной и доказательной. Она не должна содержать неполные, неточные, неподтвержденные или ложные сведения.

Указаны виды деятельности, которые входят в понятие промоции лекарственных средств.

Интересно, что фармацевтические компании должны иметь утвержденные процедуры по разработке, утверждению и распространение рекламных материалов, обучению персонала, чья деятельность связана с продвижением продукции на предмет их соответствия законодательству Украины.

Касательно сэмплинга указано, что каждая фармацевтическая компания, осуществляющая продвижение с помощью сэмплинга, должна иметь и использовать эффективную систему контроля и учета прав на получение образцов лекарственных средств, а также то, что каждый профессионал здравоохранения - участник сэмплинга - должен заполнить и предоставить фармацевтической компании - организатору сэмплинга - отчет о результатах использования соответствующих образцов лекарственного средства, в частности о его безопасности, качество и эффективность.

Фармацевтические компании имеют право поддерживать, спонсировать, организовывать или участвовать в организации специализированных мероприятий для профессионалов здравоохранения - конференций, семинаров, конгрессов, круглых столов и других научных или профессиональных мероприятий.

Предусмотрены особенности проявления гостеприимства фармацевтическими компаниями. Так, не должны быть считаться неправомерными такие проявления гостеприимства фармацевтических компаний, как:

  • предоставление профессионалам здравоохранения справочной литературы, научных журналов, медицинской литературы, электронных носителей, содержащих медицинскую информацию и т.д.;
  • предоставление профессионалам здравоохранения в подарок сувениров или предметов (связанных непосредственно с выполнением профессиональной деятельности профессионалом здравоохранения), содержащие логотип, знак для товаров и услуг, наименование фармацевтической компании или логотип, знак для товаров и услуг, под которыми выпускаются лекарственные средства, при условии, что стоимость таких сувениров или предметов не превышает уровня, установленного законодательством Украины.