+38 095 459 59 56
info@deafortis.com

RU UK EN

Новости

  • deafortis.com >
  • Новости >
  • Изменения в законодательстве о регистрации и обороте лекарственных средств в Украине

Изменения в законодательстве о регистрации и обороте лекарственных средств в Украине|Новости

Сегодня, 04 ноября 2014г., в газете «Голос Украины» официально опубликован Закон Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" касательно оборота лекарственных средств и государственного контроля качества ввезенных на таможенную территорию Украины лекарственных средств". Основными нововведениями изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» установлено, что срок применения в Украине лекарственного средства после его перерегистрации не ограничивается. Также, установлено, что лекарственные средства, выпущенные в оборот в период, на протяжении которого лекарственное средство было разрешено к применению в Украине, может применяться в Украине до окончания их срока годности, установленного производителем и указанного на упаковке. 

Помимо этого установлено, что контроль за ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств осуществляется центральным органом исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств.

Напомним, предыдущая редакция Закона Украины «О лекарственных средствах» предусматривала обязательство перерегистрации лекарственных средств каждые 5 лет. Лекарственные средства, срок действия регистрационных удостоверений которых истек, не могли быть реализованы на территории Украины.

Вышеизложенный закон вступает в силу на следующий день после его официального опубликования, а именно 05 ноября 2014 года.